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Notificaciones y autorizaciones
Las siguientes páginas aportan información sobre los procedimientos a seguir y la documentación que se debe presentar para llevar a cabo actividades de utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente. También aportan información general sobre las actividades con organismos modificados genéticamente llevadas a cabo en España hasta el momento, y sobre los productos modificados genéticamente solicitados y aprobados para su comercialización en la Unión Europea.
Cuando la competencia en materia de autorización recaiga en la Administración General del Estado, se deberá presentar la solicitud vía telemática, al Consejo Interministerial de Organismos Modificados Genéticamente, a través de la Sede electrónica del MAPA.
Cualquier consulta se podrá realizar a través del buzón: secretariaomg@mapama.es
Para las solicitudes de liberación voluntaria y comercialización de OMG también aplican las disposiciones del Reglamento (UE) 2019/1381 de Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de junio de 2019 sobre la transparencia y la sostenibilidad de la determinación o evaluación del riesgo en la UE en la cadena alimentaria.
OBLIGACIÓN DE NOTIFICACIÓN DE LAS ACTIVIDADES DE LIBERACIÓN VOLUNTARIA A TRAVÉS DEL SISTEMA ESFC DE LA COMISIÓN
Desde el 3 de octubre de 2022, será obligatorio que los operadores realicen la comunicación de las actividades de liberación voluntaria con OMG (PARTE B) a través del E-submission Food Chain platform de la Comisión Europea. Esta notificación debe realizarse en paralelo a la presentación de la solicitud de autorización través de la SEDE electrónica del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, de acuerdo con el procedimiento ordinario.
OBLIGACIONES TRIBUTARIAS
El título III de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de las actividades con OMG se refiere a las Obligaciones Tributarias, concretamente a la tasa que grava la prestación de servicios y la realización de actuaciones por parte de la Administración General del Estado, para la ejecución de actividades en las que intervengan organismos modificados genéticamente.
El artículo 29.4 del título III contempla exenciones a la mencionada tasa, vinculadas a la Ley 13/1986, de 14 de abril, de fomento y coordinación de la investigación científica y técnica, derogada, con efectos de 2 de diciembre de 2011, por la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación.
NOVEDADES RELATIVAS A LA TRAMITACIÓN DE ACTIVIDADES CON MEDICAMENTOS CON OMG PARA TRATAR O PREVENIR LA ENFERMEDAD CORONAVÍRICA (COVID 19)
El día 6 de marzo de 2024 la Comisión Europa publicó un anuncio en el Diario Oficial de la UE que afecta a la aplicabilidad de la normativa de OMG a los ensayos clínicos y suministro de medicamentos para uso humano que contengan o estén compuestos por OMG destinados a tratar o prevenir la enfermedad coronavírica (COVID-19).
